相比普通營養(yǎng)食品，印用藍帽標志的保健食品審核和監(jiān)管更為嚴格，所以更能贏得消費者的信賴。

那么，既然進口保健食品有這么多優(yōu)勢，應該如何做一款進口保健食品呢？聯(lián)合制藥做了匯總，你需要了解這些。

保健食品備案與注冊的區(qū)別

保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。特點：產(chǎn)品差異性強，更有利于獲得競爭優(yōu)勢，但審核嚴格，審批周期較長，需要提交的材料更多，更適合創(chuàng)新類的保健食品。

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。特點：可選擇的范圍較小，只能在國家發(fā)布的保健食品原料目錄里選擇，但審批周期更短，提供材料要簡單很多，適合較為常見的基礎(chǔ)營養(yǎng)保健品。

因為近期關(guān)注進口保健食品備案的朋友較多，所以今天我們先介紹審批更簡單的保健食品備案制。

進口保健食品的備案人的條件

進口保健食品備案人應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商，境外生產(chǎn)廠商（備案人）是指符合其所在國（地區(qū)）上市要求的法人或其他組織，產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）是指進口保健食品上市銷售的國家（地區(qū)）。

進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。如聯(lián)合制藥是新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部MPI認證的高標準現(xiàn)代化創(chuàng)新生產(chǎn)工廠，符合進口保健品備案境外生產(chǎn)商的要求。

申請首次進口保健食品注冊和辦理進口保健食品備案及其變更的，應當提交中文材料，外文材料附后。中文譯本應當由境內(nèi)公證機構(gòu)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。境外機構(gòu)出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認。當然，這些境外生產(chǎn)商一般都會協(xié)助品牌完成資料的提交，如聯(lián)合制藥有一支專門對接中國市場的團隊，協(xié)助國內(nèi)客戶進行備案資料的整理與提交。

具體申請材料可在中國國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢。

哪些品類可以備案

首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

除此之外，要以其他未列入保健食品原料目錄的物質(zhì)申請保健食品，則必須通過保健食品注冊，而非備案。

備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產(chǎn)工藝等應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。

以上是關(guān)于進口保健食品備案的一些簡要介紹，更多深度信息歡迎與聯(lián)合制藥專業(yè)人員溝通。

新西蘭聯(lián)合制藥在營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，全面創(chuàng)新的生產(chǎn)加工線，范圍覆蓋軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴劑、噴劑、液體、乳制品等營養(yǎng)食品、健康食品。系統(tǒng)的科學研究，結(jié)合全球先進的生產(chǎn)科技，嚴格的品質(zhì)控管，不斷探索發(fā)現(xiàn)富含天然精華的營養(yǎng)保健產(chǎn)品，以自然的力量幫助世界各地消費者邁向理想的健康狀態(tài)。