我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)匱乏由來(lái)已久，不少兒童藥生產(chǎn)企業(yè)表示，由于兒童用藥市場(chǎng)小，研發(fā)投資大，審批復(fù)雜，并且缺少國(guó)家相關(guān)政策的扶持等，目前我國(guó)兒童藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀不容樂觀。

“兒童的研究是十分困難的，成本高，耗時(shí)長(zhǎng)�！敝袊�(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱宗涵表示，兒童用藥市場(chǎng)小，利潤(rùn)低，而兒童藥品風(fēng)險(xiǎn)高，責(zé)任大。因此，對(duì)制藥企業(yè)而言，為兒科疾病進(jìn)行兒童yaowu，并在藥品說明書上增加兒童用藥資信息，其經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)力較小。

生產(chǎn)成本高成為藥企不愿涉足兒童藥品市場(chǎng)的重要原因之一。兒童需要特殊的配方和制劑，加之其口味還需特殊調(diào)整，成本均攤就比較高，利潤(rùn)低。

申昆玲解釋，首先兒童藥劑量比較小，其處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)周期長(zhǎng)；其次，兒童藥品劑型比成人藥要求更高，如口崩片、咀嚼片等，另外對(duì)輔料的要求也高，一些輔料不能用于兒童。此外，兒童藥品適用年齡層窄，必須開發(fā)多種規(guī)格或包裝規(guī)格。這些都增加了企業(yè)的生產(chǎn)和投入成本。

更關(guān)鍵的是，兒童用藥的研發(fā)遭遇了醫(yī)學(xué)倫理問題，這讓很多制藥企業(yè)和醫(yī)院對(duì)兒童用藥的望而卻步。申昆玲表示，“我國(guó)目前缺乏兒童藥品的研發(fā)環(huán)境，對(duì)兒童的倫理學(xué)方面要求更高，導(dǎo)致兒童受試者招募困難�！�

申昆玲對(duì)此作出如下分析，從家長(zhǎng)角度來(lái)講，家長(zhǎng)害怕孩子成為“試驗(yàn)動(dòng)物”，對(duì)試驗(yàn)中的未知情況存在焦慮，擔(dān)心藥品出現(xiàn)已知或未知的副作用。同時(shí)患兒本身病情嚴(yán)重程度，也影響患兒是否同意參加yaowu試驗(yàn)�！耙话銇�(lái)說，病情急、重的孩子更可能同意加入�！�

戴耀華教授建議，為做好關(guān)于兒童藥品的研究，全球都需要加強(qiáng)開展符合倫理且高質(zhì)量的能力，還需要制訂和執(zhí)行統(tǒng)一的兒童全球標(biāo)準(zhǔn)。

朱宗涵也呼吁，為促進(jìn)兒科藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國(guó)家要制定和提供相關(guān)支持政策，支持兒科藥品的研發(fā)，促進(jìn)“—研發(fā)—生產(chǎn)”等各個(gè)環(huán)節(jié)的有機(jī)結(jié)合。從生產(chǎn)廠家方面講，應(yīng)將兒童劑型的開發(fā)盡早納入到新藥開發(fā)中，繼續(xù)將包括來(lái)自發(fā)展中國(guó)家的兒童需求納入到新疫苗的研發(fā)中，同時(shí)注意填補(bǔ)已過期yaowu的劑型缺口。

隨著我國(guó)0-12歲嬰幼兒童人口比重的逐年攀升，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)更大的需求高峰，而當(dāng)下供需不平衡的現(xiàn)狀讓許多家長(zhǎng)和醫(yī)生都憂心不已。如何提升兒童用藥市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，更好的滿足消費(fèi)者需求，國(guó)家相關(guān)政策的扶持至關(guān)重要。