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從“狂飆式”到“規(guī)范化”,一文讀懂保健食品法規(guī)30年演進史!

2019/10/25 8:58:04 來源:火爆孕嬰童招商網(wǎng)

不少人都有這樣這樣的感受,營養(yǎng)正在逐漸成為母嬰門店里一個潛力巨大的增量品類,有的連鎖營養(yǎng)品的年增長率竟能飆升至200%,高達15~20%不等的份額占比已經(jīng)讓營養(yǎng)品成為不少母嬰店新的利潤擔(dān)當(dāng)。

但是,與如今風(fēng)光無限的營養(yǎng)品相比,營養(yǎng)品、保健食品的發(fā)展歷程就漫長且波折得多了,關(guān)于保健食品的法律法規(guī)也在其30余年的歷史中,經(jīng)歷了從草創(chuàng)到規(guī)范化的轉(zhuǎn)變。

狂飆式的增長 

提到保健食品的濫觴,就不得不提“娃哈哈”這一靠兒童營養(yǎng)口服液起家的行業(yè)鼻祖,1988年從桂圓肉、紅棗、山楂、蓮子中提煉出保健口服液的宗慶后,似乎也沒想到了自己將掀起早期保健食品狂飆式增長的浪潮。

其實,早在娃哈哈兒童營養(yǎng)口服液問世前的1987年,衛(wèi)生部就發(fā)布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》,根據(jù)規(guī)定內(nèi)容,各省衛(wèi)生部門可以建立規(guī)則來審批中藥保健品。但是,但整份文件相當(dāng)單薄,僅有數(shù)百字,內(nèi)容也僅限于安全性和有限功能的把關(guān)。

龐大的市場體量,以及政府法律法規(guī)的薄弱甚至缺失,共同造就了一個野蠻蓬勃的保健品市場。有了娃哈哈的示范在先,從1987年至1996年,這十年中,全國保健食品廠家迅速激增到3000多家。三株、太陽神、紅桃K、昂立一號、巨人集團等等早期保健品巨頭都在這個時期嶄露頭角,瘋狂擴張。

其中,最具代表性企業(yè)的就是三株。三株在全國規(guī)模龐大的行銷隊伍以及在品牌推廣、廣告投入上的不遺余力,成為當(dāng)時乃至現(xiàn)在保健食品經(jīng)營的典型模式。但毫無疑問,夸大夸張、虛假宣傳的伏筆也在此埋下。

例如,原本應(yīng)該研發(fā)產(chǎn)品功能特性優(yōu)勢的保健品企業(yè)全部把錢砸進了廣告,無人重視研發(fā)和創(chuàng)新,保健品的營銷也成為滿足消費者心理的一種投機鉆營。

促使國家開始正視保健品市場,并著手完善相關(guān)法律法規(guī)的進程,幾乎是與彼時鬧得沸沸洋洋的三株口服液涉嫌“虛假廣告”的質(zhì)疑同時進行的。三株事件是從1995年開始發(fā)酵的,在1998年的“陳伯順老人服用三株口服液死亡”一案中,將三株推下“神壇”,也將野蠻滋長的保健品市場推向風(fēng)口浪尖。

國家開始了對保健食品市場真正意義上的整頓與規(guī)范,更為細致與具體的法律法規(guī)也在1996、1997年這兩年相繼出臺。由衛(wèi)生部于1996年6月1日頒布實施的《保健食品管理辦法》,對保健食品的審批、保健食品生產(chǎn)條件的審查,廣告宣傳和市場的監(jiān)督管理作了明確要求。同時也首次明確了保健食品的定義: “保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品”。

1997年5月1日,國家技術(shù)監(jiān)督局實施《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健(功能)食品定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標(biāo)簽要求。

同時,保健食品也開始實行批準(zhǔn)文號的身份管理制度,即保健食品企業(yè)須為產(chǎn)品申請批準(zhǔn)文號,在對外銷售的獲批產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣,俗稱“藍帽子”。

保健食品法律法規(guī)的完善,一定程度上抑制了市場的無序與混亂。在1999年,獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品達1267個,原先不合規(guī)格的,沒有“藍帽子”資格的品牌不斷在淘汰,但也不可否認,頑疾猶在,保健食品法律法規(guī)的真正規(guī)范化還得在新世紀(jì)后。

規(guī)范化的轉(zhuǎn)變

進入新世紀(jì)后,“藍帽子”制度的弊端逐漸顯露。有數(shù)據(jù)顯示,有些企業(yè)報批“藍帽子”的各種費用超過1000萬元,商家為審批“藍帽子”費用累計超50億元,昂貴的審批費用和時間成本,使中國成為全世界保健食品行業(yè)準(zhǔn)入門檻最嚴(yán)格、成本最高的國家。

但是,規(guī)范化的調(diào)整也并非一蹴而就。

2005年7月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式通過《保健食品注冊管理辦法(試行)》,明確了保健食品的定義:“指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品!

同時規(guī)定了保健品未來要每五年進行一次審核。原來的保健食品批準(zhǔn)文號終身制不再存在,再注冊與退出機制使國家對保健食品的管理由被動變?yōu)橹鲃印?/p>

國家的管控力度不止于此,2008年以后,就連保健食品行業(yè)的管理也由被動性管理向主動性管理轉(zhuǎn)變。

在此后的數(shù)年,國家關(guān)于保健食品市場的管理更加縱深。

2013年10月,通過的《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,旨在加強藥食同用中藥材的種植及產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用;

2014年1月,提出的《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要(2014-2020年)》,將發(fā)展?fàn)I養(yǎng)強化食品和保健食品為重心。綱要中明確提出針對孕產(chǎn)婦與嬰幼兒的規(guī)劃,即“做好孕產(chǎn)婦營養(yǎng)均衡調(diào)配,重點改善低收入人群孕婦膳食中鈣、鐵、鋅和維生素A攝入不足的狀況!薄爸匾曓r(nóng)村地區(qū)6個月齡至24個月齡嬰幼兒的輔食喂養(yǎng)與營養(yǎng)補充,加強母乳代用品和嬰幼兒食品質(zhì)量監(jiān)管!

值得一提的是,2016年3月1日國家食藥監(jiān)總局出臺的《保健食品注冊與備案管理辦法》,規(guī)范和加強了保健食品注冊備案管理工作,極大縮短了注冊制的時間,降低了進口企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。

2017年也是政策發(fā)軔的一年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》,提出要著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白事務(wù)等新型營養(yǎng)健康食品,加快食品加工營養(yǎng)化轉(zhuǎn)型。

2018年之前,保健品市場的規(guī)范化進程如火如荼,但年底“權(quán)健事件”的爆發(fā)又為行業(yè)蒙上了一曾陰影,熟悉的唱衰聲此起彼伏,這跟彼時的“三株事件”何其相似。

行業(yè)巨頭的淪陷,必然會迎來市場玩家的警醒與新一輪國家法律政策的調(diào)整,但不可否認的是,保健品、營養(yǎng)品市場已經(jīng)逐步由“弱監(jiān)管重營銷、以傳統(tǒng)滋補品為主導(dǎo)”的狀況,向“重產(chǎn)品重品牌、重營養(yǎng)補充為主導(dǎo)”轉(zhuǎn)變,國家相關(guān)的法律法規(guī)也在一次次的市場試煉中變得規(guī)范、細致。

編輯:春燕 標(biāo)簽:保健食品法規(guī)演進史
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